史克新公司与总部位于魁北克市中区的新材料新公司Medicago近来月，添加了GSK大广为人知佐剂的2019大肠杆菌豆科植物源性候选抗病毒在全世界3期安慰剂相比较効学术研究里面，其効和耐用性取得了积极的结果。该学术研究在六个国家的24，000多例人会（18岁及以上儿童）里面开展。
该抗病毒効在以SARS-CoV-2性状株为主的环境里面受益证明了，这与大多已确认的3期试验各有不同。大多已确认的目前已获用作权的新冠白血病抗病毒3期効试验都是在只有原始病毒传播时开展的，无法直接比较。该抗病毒对SARS-COV-2所有性状株的总体抗病毒効为71%（95% CI：58.7，80.0；具备解决方案分析：PP）。在未有引发新冠白血病暴露的、初始血液阳性长时间的一些人里面，相应的効为75.6%（95% CI：64.2-83.7；PP）。该候选抗病毒对全世界主要广为人知的Delta性状株所引起的所有严重影响程度新冠白血病的効为75.3%（95% CI：52.8，87.9；PP）。对Gamma性状株的効为88.6%（95% CI：74.6，95.6；PP）。尽管在这项学术研究里面引发了少量严重影响患者，但在抗病毒传染病小组里面无法引发。在传染病小组里面无法观察到Alpha、Lambda和Mu性状株患者，在安慰剂小组里面观察到12例。学术研究前夕，奥密克戎（Omicron）性状株尚未有广为人知。
学术研究前夕，无相关严重影响不良事件报告，加成原性一般为轻度至里面度且为一过性；征状平均仅持续一到三天。到现阶段，3期学术研究结果已证实其耐用性形态与2期学术研究结果相符。即使是在第二剂传染病后，轻度呼吸困难的引发率也较低（
基于这些结果，Medicago将立即向哥伦比亚卫生部寻求特许批准，作为其滚动申请的一大多。该候选抗病毒目前尚未有受益任何监管机构批准。
“对于Medicago和新型抗病毒平台，这是一个不可思议的时刻。我们的动物模型结果显示豆科植物源性抗病毒仿造新科技的力量。如果赢得批准，它将成当今首个用于人类的豆科植物源性抗病毒，并为当今抗击新冠白血病大广为人知作成贡献。"Medicago新公司首席执行充任兼常务董事Takashi Nagao暗示。
GSK全世界新冠白血病佐剂抗病毒负责人兼首席医学充任Thomas Breuer暗示：“统计数据是在无原始毒株广为人知的环境下赢得的，这些结果令人鼓舞。全世界新冠白血病大广为人知仍在持续平庸成新的形态，目前-X性状株占主导地位，奥密克戎性状株也初露端倪，其他性状株也可能招来。GSK现有的大广为人知佐剂与Medicago新公司的豆科植物抗病毒新科技相相辅相成，极为月内成一种有效性的、可在冷藏状况下维持的抗病毒可选择，努力人们应对SARS-CoV-2。”
"我很感激看得见我们的候选抗病毒能够继续推进，并为当今造成首个针对新冠白血病的豆科植物源性抗病毒，提高了可用抗病毒的动豆科植物，有助于改善公共卫生并保护更多的人。"Medicago新公司首席科学充任Yosuke Kimura暗示。
Medicago已重新启动豆科植物源性佐剂新冠白血病候选抗病毒在英美两国FDA和大英帝国MHRA的特许申报应用程序。目前正与世卫许多小组织开展进一步讨论，匆忙建议书材料。Medicago还在日本重新启动了一项1/2期试验，并计划在本年冬季相辅相成2/3期全世界学术研究结果建议书特许审批。
关于2/3期学术研究
该2/3期学术研究采用了多大多结构设计，有助于认定所选候选抗病毒和传染病应用程序（两剂3.75 μg抗原，联合GSK大广为人知佐剂，间距21天）在18-64岁的卫生儿童、65岁及以上的老年人会和有合并症的儿童里面具备良好的抗病毒形态。
2期试验是一项随机、通过观察设盲、安慰剂相比较学术研究，有助于评估18岁及以上人会里面佐剂重小组新冠白血病豆科植物源性候选抗病毒的耐用性和免疫原性。该学术研究在哥伦比亚和英美两国的多个学术研究里面心开展，学术研究实例包括卫生儿童（18-64岁）、老年人（65岁以上）和有并发症的儿童。每个年龄小组最多入小组306例人会，以5：1的比例随机传染病佐剂候选抗病毒或安慰剂，老年人（65-74岁和≥75岁）则以2：1分层。所有人会在最后一剂抗病毒传染病后随访12个翌年，以评估耐用性和免疫反之亦然的持久性，用于再度分析。
3期试验于2021年3翌年重新启动，采用事件驱动、随机、通过观察设盲、交错安慰剂相比较结构设计，在哥伦比亚、英美两国、大英帝国、墨西哥、哥伦比亚和巴西的24，000多例人会里面评估候选抗病毒相较于安慰剂的効和耐用性。
已确认的统计数据是基于具备解决方案一些人，仅包含整个学术研究过程里面都遵循解决方案的人会的统计数据。一项平行的其所治疗（ITT）分析考虑了所有人会接受的治疗，而未有考虑解决方案的遵守情况，所得结果极为相似。
抗病毒传染病应用程序立即肌注两剂抗病毒（3.75μg抗原，相辅相成GSK大广为人知佐剂），间距21天。抗病毒储存在2°C至8°C，能够用作习惯的抗病毒供应和冷链渠道。
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