来那度酯-利尿剂 (Rd) 是乳腺癌化疗 (MM) 中都老年病患者的最初标准疗程法则。但在FIRST试验车继续给与Rd疗程的病患者中都,三分之一的病患者放用来那度酯,44%的病患者所需缩水来那度酯低剂量,而且,18个翌年时,只有30%的≥75岁的病患者在给与全计划低剂量的来那度酯疗程。在EMN01研究者中都,在全低剂量诱导后改为来那度酯 10 mg 保有疗程,中都位无实质性存活期为16.6个翌年,16%的病患者因缺失流血事件放用来那度酯。
这是一项随机3期研究者,旨在评估低剂量/方案-校正的Rd继以来那度酯 10mg/日保有(Rd-R)对比Rd接下来疗程用于中都等健康的最初确诊的MM中都老年病患者的和可行性。主要终点是无流血事件存活期(EFS),度量为而会导致的实质性/死亡、来那度酯放用或血液学 4 级或非血液学 3-4 级缺失流血事件(AE)。
Rd-R分组和Rd分组的无流血事件存活期(A)、无实质性存活期(B)和总存活期(C)
在可评估的199位病患者中都,101位给与了Rd-R疗程,98位继续Rd疗程。中都位随访了37个翌年。Rd-R分组和Rd分组的EFS共五10.4个翌年和6.9个翌年(风险比[HR] 0.70; 95% CI, 0.51-0.95; P=0.02),中都位无实质性存活期共五20.2和18.3个翌年(HR 0.78; 95% CI, 0.55-1.10; P=0.16),3年总%-共五74%和63%(HR 0.62; 95% CI, 0.37-1.03; P=0.06)。
Rd-R分组和Rd分组3级及以上的非血液学AE的总发生率共五33%和43%(P=0.14),最常见的有中都性粒细胞降低症候群(21% vs 18%)、感染(10% vs 12%)和皮肤病(7% vs 3%);Rd分组主要与利尿剂相关的体质和中都枢神经系统缺失流血事件发生率相比较极高一些。Rd-R分组和Rd分组因AE放用来那度酯的发生率共五24%和30%,来那度酯低剂量缩水的比例分别是45%和62%。
总而言之,在中都等健康的最初确诊的MM中都老年病患者中都,在9个疗程的Rd疗程后,改为不用利尿剂的减低剂量的来那度酯保有疗程是可行的,且与Rd最初标准保有方案相近。
完整中有:
Alessandra Larocca, et al. Dose/schedule-adjusted Rd-R vs continuous Rd for elderly, intermediate-fit patients with newly diagnosed multiple myeloma. Blood (2021) 137 (22): 3027–3036.
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