FiercePharma 日前引述，前年这个时候，宾夕法尼亚州诊疗常务理事（ASCO）年但会定为了胰脏药物恩杂鲁胺令人失望的结果，涉及该新产品的反垄断，即巴斯夫 140 亿美元出售 Medivation 也变成了业界一个并购失败的警示故事情节。在这次并购中，巴斯夫也为 Medivation 研发的 PARP 肽 Talazoparib 缴交了高价，而这款药物正陷入阿斯利康、Tesaro、Clovis Oncology 及其它同行的惨烈竞争。
如今巴斯夫的情况终于迈入紧接著。该母公司宣布，大中华区 Talazoparib 可用 BRCA 性状、HER2 阴性乳腺胰脏患儿获得 FDA 优先审评资格。巴斯夫本年 12 年初份就但会获得得该药物的审批结论，另外欧洲药品管理局也受理了该新产品的可用不同适应证的纳斯达克申请。
尽管如此，巴斯夫的 PARP 肽仍属于而今。本年 1 年初，阿斯利康与其合作伙伴默沙东为他们的首创新药布鲁克帕尼赢得 FDA 批准，可用病患有 BRCA 性状的乳腺胰脏患儿。前年，阿斯利康在宾夕法尼亚州诊疗常务理事年但会上刊发的数据表明，布鲁克帕尼使传染病急转直下或死亡可能会减缓 42%。该药物还使 60% 患儿的出现缩小，而在该研究的化疗组，只有 29% 的患儿缩小。
PARP 肽类药物未来的竞争可能更加惨烈。Clovis Oncology 的 Rubraca 和 Tesaro 的 Zejula 都正在被测试中可用乳腺胰脏，之外与默沙东及百时美施贵宝特异性检查点肽合并口服的测试。阿斯利康也在测试中布鲁克帕尼与默沙东检查点肽派姆单抗的合并口服。
据巴斯夫称，FDA 获得颁 Talazoparib 优先审评资格是基于关键测试 Embraca 的结果。前年 12 年初，该母公司宣布 Talazoparib 病患患儿与化疗病患患儿相比，传染病急转直下的可能会减缓 46%。测试期间，无实质性生存期获得益在几个患儿亚群中均能观察到，之外难以病患的三阴性乳腺胰脏患儿。
据巴斯夫证明了的数据，BRCA 性状与大约 25% 的增生乳腺胰脏及 5%-10% 的传染病死亡率相关。载有 BRCA 性状的患儿不一定在四十多岁得到确诊，这使得他们比更广泛的乳腺胰脏患儿年轻 20 岁。当阿斯利康 PARP 肽获得批可用乳腺胰脏时，该母公司一名高管预测，乳腺胰脏 BRCA 扫描将变成为如前所述。
当然，这可能但会促变成巴斯夫 Talazoparib 的销售，但不但会平息那些评论家对 140 亿美元出售 Medivation 前提或许的怀疑。2016 年夏天，在巴斯夫提出出售要约先前，Medivation 首席CEO Hung 告诉母公司的投资者，任何出售方都需要对 Talazoparib 证明了溢价，他称该药物是 PARP 肽类药物中「比较好的」。但随着巴斯夫准备好进入一个竞争日益惨烈的市场竞争，该出售前提能达到事先设定的高预想仍必要性说。
查询编码方式地址
主编： 冯志华相关新闻
上一页：缩减手术，恢复完房
相关问答
